过程改进 ISO 9000 评审及年审注意事项

xiaoxiang7788 · 发布于 2011年04月25日 · 82 次阅读
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如题: 有经验的来谈谈,特别是配置管理及质量方面的是不是全程参与的?都做了哪方面的?有啥注意事项?

等等,等等。。。

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cyl · #1 · 2011年04月25日

我这个是参与ISO 9000 认证申请时的用的,我觉得ISO9000比较看重的是有没有记录,别的倒没什么,只要你记录全有了,就能通过申请。年审我们公司还没到审核时间了。以我们公司初申请ISO 9000为例啊

1、质量经理编制ISO 9000 需编写体系文件清单,制作编写计划并组织各部门抽人编写。(因为我们是个小公司,像开发实施、营销采购、行政人事、综合管理、文档模板这些东西全没有,所以工程量就大了,不过我们都是发动各部门抽人配合编写,编写完成后质量部经理及各部门经理进行审核,对各程序文档中的写的大概流程没有大问题的,转由质量部专人统一使用公司模板,进行统一排版,编号。说到编号就要给各程序文件、规范、表格弄个编号规则了,能确保唯一性就好。)eg:我们配置管理要编写的有,见图片

2、写完以上各程序文档后,把这些文档打印装订几套下发给各部门,让其就按程序文档中要求的流程进行实际操作,到哪一步需要填写哪些表格。这些记录是要有的。这些记录表格是检查的关键。按程序文件进行实际运行3个月就可以申请ISO 9000 认证。运行这3个月,质量部会对公司各部门进行内审,就是模仿外审进行审核。内审也要有审核记录,把不符合的项指出来,让其更正。(虽说3个月才能申请,但如果公司着急申请那个证书的话,有一办法就是把体系运行时间全部提前,时间提前的话,也要根据时间制造些对应时间的记录表格出来。)如果不着急取证的话,那就按部就搬,效果会好些。要不等过了认证,还是要指导各部门按规定的流程走,因为以后会有年审呀,取证后流程有不合适的是可以更改的,我们公司现在就是不断的更改,寻找更适合公司的流程。

3、质量部跟认证公司提交认证申请材料,材料主要就是以上你下发给各部门的一整套材料,质量手册、各程序文档、表格模板。还有跟认证签的合同。认证公司收到申请后,会给你确切到公司现场审核时间。现场审核时,审核老师就拿着之前提交的材料,来提问你。比如配置的,你文档中有关配置备份的说明,老师会问备份周期,备份后的数据存放,配置库权限是如何按角色进行划分的、对应的权限记录、总之就是你文档中提到的所有表格都有可能要你提交让他看一眼,你也要熟悉文档中所说的流程。

我当初就把各个项目实际操作中用到的配置所有记录全部准备全了,老师要什么给什么,还有由于平时也都是按这个流程操作所以回答起来简单了。 《出库申请单》 《入库申请单》 《配置变更跟踪表》 《配置变更申请表》 《权限分配记录》 《软件、文档交接单》

其实现场审核时,公司要提供午饭,我们公司还准备了礼物给外审老师,就看公司的诚意了。把外审老师招待高兴了,一般全公司就开一两个简单的不符合项,当场改过后,就通过了。就等着取证了。

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codyzhang · #2 · 2011年04月26日

:handshake 谢谢分享!:lol

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