我这个是参与 ISO 9000 认证申请时的用的，我觉得 ISO9000 比较看重的是有没有记录，别的倒没什么，只要你记录全有了，就能通过申请。年审我们公司还没到审核时间了。以我们公司初申请 ISO 9000 为例啊

1、质量经理编制 ISO 9000 需编写体系文件清单，制作编写计划并组织各部门抽人编写。（因为我们是个小公司，像开发实施、营销采购、行政人事、综合管理、文档模板这些东西全没有，所以工程量就大了，不过我们都是发动各部门抽人配合编写，编写完成后质量部经理及各部门经理进行审核，对各程序文档中的写的大概流程没有大问题的，转由质量部专人统一使用公司模板，进行统一排版，编号。说到编号就要给各程序文件、规范、表格弄个编号规则了，能确保唯一性就好。）eg:我们配置管理要编写的有，见图片

2、写完以上各程序文档后，把这些文档打印装订几套下发给各部门，让其就按程序文档中要求的流程进行实际操作，到哪一步需要填写哪些表格。这些记录是要有的。这些记录表格是检查的关键。按程序文件进行实际运行 3 个月就可以申请 ISO 9000 认证。运行这 3 个月，质量部会对公司各部门进行内审，就是模仿外审进行审核。内审也要有审核记录，把不符合的项指出来，让其更正。（虽说 3 个月才能申请，但如果公司着急申请那个证书的话，有一办法就是把体系运行时间全部提前，时间提前的话，也要根据时间制造些对应时间的记录表格出来。）如果不着急取证的话，那就按部就搬，效果会好些。要不等过了认证，还是要指导各部门按规定的流程走，因为以后会有年审呀，取证后流程有不合适的是可以更改的，我们公司现在就是不断的更改，寻找更适合公司的流程。

3、质量部跟认证公司提交认证申请材料，材料主要就是以上你下发给各部门的一整套材料，质量手册、各程序文档、表格模板。还有跟认证签的合同。认证公司收到申请后，会给你确切到公司现场审核时间。现场审核时，审核老师就拿着之前提交的材料，来提问你。比如配置的，你文档中有关配置备份的说明，老师会问备份周期，备份后的数据存放，配置库权限是如何按角色进行划分的、对应的权限记录、总之就是你文档中提到的所有表格都有可能要你提交让他看一眼，你也要熟悉文档中所说的流程。

我当初就把各个项目实际操作中用到的配置所有记录全部准备全了，老师要什么给什么，还有由于平时也都是按这个流程操作所以回答起来简单了。 《出库申请单》 《入库申请单》 《配置变更跟踪表》 《配置变更申请表》 《权限分配记录》 《软件、文档交接单》

其实现场审核时，公司要提供午饭，我们公司还准备了礼物给外审老师，就看公司的诚意了。把外审老师招待高兴了，一般全公司就开一两个简单的不符合项，当场改过后，就通过了。就等着取证了。